دبیر کمیته علمی ستاد ملی مقابله کرونا ضمن تشریح جزییات روند صدور مجوز کارآزمایی بالینی واکسن ایرانی کرونا، گفت: ما اگر بخواهیم قول واکسیناسیون جمعی را به مردم کشورمان بدهیم احتمالا مهر ماه سال ۱۴۰۰ است.
دکتر مصطفی قانعی در گفتوگو با ایسنا، با تاکید بر اینکه تاکنون هیچ واکسن ایرانی مجوز ورود به فاز انسانی را نگرفته است، گفت: اگر کد اخلاق هم بگیرند تا مجوزی از سازمان غذا و دارو اخذ نکنند به عنوان پیشرفت تلقی نمیشود؛ پیشرفت زمانی حاصل میشود که سازمان غذا و دارو مجوز کار بالینی واکسن را صادر کند. کد اخلاق نیز یکی از ضرورتهای صدور مجوز است و اگر کمیته اخلاق کشوری کد و مجوزی ندهد، سازمان غذا و دارو هم مجوزی برای کارآزمایی بالینی صادر نمیکند.
وی افزود: تمام واکسنها در مرحله پره کلینیکال یا قبل از بالینی قرار دارند و امید میرود حداقل ۴ واکسن بتوانند در اردیبهشت ماه ۱۴۰۰ فاز ۳ انسانی را آغاز کنند.
قانعی درباره نحوه فراخوان و جذب داوطلب برای کارآزمایی بالینی انسانی واکسن، اظهار کرد: هنوز مجوزی برای مطالعه انسانی صادر نشده است؛ بنابراین برای فراخوان داوطلبان نیز حرکتی انجام نشده است. هر شرکتی پروژه خود را به سازمان غذا و دارو تحویل میدهد، استانداردی وجود دارد که در فاز اول تعدادی انسان، در فاز دوم تعداد بیشتر و در فاز سوم تعداد انسان خیلی بیشتری مورد مطالعه قرار میگیرند. هر مرحله نیازمند اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو است که هنوز مجوز مرحله اول انسانی هم برای هیچ یک از واکسنها صادر نشده است.
وی درباره زمان تقریبی ایمنی زایی واکسن پس از آغاز مرحله کارآزمایی بالینی، تصریح کرد: از انجام اولین تزریق حداقل یک ماه زمان لازم است تا کارایی واکسن مشخص شود. اگر واکسنی بتواند مجوز فاز اول انسانی را در یک ماه آینده دریافت کند، یک ماه بعد از آن نتیجه فاز اول مشخص میشود و پس از آن اجازه دارد فاز دوم را آغاز کند که آنهم یک ماه زمان دارد تا نتایجش مشخص شود، بنابراین یک ماه بعد، فاز سوم اجرا میشود مگر اینکه تصمیم گرفته شود برخی فازها طی نشود که در آن صورت سرعت افزایش مییابد.
وی درباره زمان احتمالی اجرای فاز اول کارآزمایی بالینی واکسن، گفت: اگر خیلی خوشبین باشیم شاید اواخر آذرماه مجوز کارآزمایی بالینی فاز اول برای یکی از این واکسنها صادر شود.
قانعی درباره عوارض احتمالی تزریق واکسن ایرانی کرونا، بیان کرد: اکنون چون در دنیا واکسنهای کرونا تولید شده و فاز سوم کارآزمایی بالینی هم طی شده است تقریبا عوارض احتمالی مشخص است. واکسنهایی هم که در ایران تولید میشود همانهایی است که در چین، هند، آمریکا و… تولید میشود و متفاوت از آنها نیست. زمانی که واکسن تولیدی ما بخواهد وارد بازار شود از تمام عوارض و کارآزمایی آنها میتوانیم استفاده کنیم برای انتخاب نوع واکسن، تعداد تزریق و… که در اختیارمان است.
وی در پاسخ به سوالی درباره اینکه واکسن ایرانی کرونا چه زمان به مرحله تولید انبوه میرسد و در اختیار همگان قرار میگیرد، افزود: اگر فاز سوم انسانی در اردیبهشت ۱۴۰۰ در ایران آغاز شود، تا سه ماه درگیر این فاز خواهیم بود؛ بنابراین ما اگر بخواهیم قول واکسیناسیون جمعی را به مردم کشورمان بدهیم احتمالا مهر ماه سال ۱۴۰۰ است.
آخرین اخبار
پربیننده ترین های
-
نقش کلیدی مساجد در شناسایی، تحلیل و پیشگیری از آسیب های اجتماعی
نقش کلیدی مساجد در شناسایی، تحلیل و پیشگیری از آسیب های اجتماعی
-
گزارش تصویری؛ نشست خبری مدیر کل راهداری و حمل و نقل جاده ای البرز
گزارش تصویری؛ نشست خبری مدیر کل راهداری و حمل و نقل جاده ای البرز
-
اجرای طرح پنج باندی شدن نقاط پر ترافیک در آزادراه تهران – کرج – قزوین
اجرای طرح پنج باندی شدن نقاط پر ترافیک در آزادراه تهران – کرج – قزوین
-
روز یکشنبه ادارات البرز تعطیل، مدارس و دانشگاهها غیرحضوری شد
روز یکشنبه ادارات البرز تعطیل، مدارس و دانشگاهها غیرحضوری شد
-
ورود دادستانی به مطالبات مشکوک الوصول در استان البرز
ورود دادستانی به مطالبات مشکوک الوصول در استان البرز
-
ادارات البرز ملزم به نصب سامانه انرژی خورشیدی شدند
ادارات البرز ملزم به نصب سامانه انرژی خورشیدی شدند
-
صدور مجوز تولید انبوه واکسن زنده دوگانه عفونی طیور در کشور
صدور مجوز تولید انبوه واکسن زنده دوگانه عفونی طیور در کشور
-
دستگیری سارق محتویات خودروهای لوکس با ٧٠ فقره سرقت در البرز
دستگیری سارق محتویات خودروهای لوکس با ٧٠ فقره سرقت در البرز
-
دستگیری اعضای باند اسکیمری در فردیس/ کپی ٢ هزار کارت بانکی در کشور
دستگیری اعضای باند اسکیمری در فردیس/ کپی ٢ هزار کارت بانکی در کشور
-
ساخت ۲ داروی موثر در درمان سرطان و بیماری ام اس در البرز
ساخت ۲ داروی موثر در درمان سرطان و بیماری ام اس در البرز
-
قانون عفاف و حجاب تا اول دی ابلاغ خواهد شد / راه اصلاح قانون باز است
قانون عفاف و حجاب تا اول دی ابلاغ خواهد شد / راه اصلاح قانون باز است
-
پیش بینی کاهش ۱۲ درجه ای دما در البرز/ بارش ها تا دوشنبه ادامه دارد
پیش بینی کاهش ۱۲ درجه ای دما در البرز/ بارش ها تا دوشنبه ادامه دارد
-
همایش و صعود کوهنوردان کارگری کشور ویژه بانوان به قله کر کوه کرج
همایش و صعود کوهنوردان کارگری کشور ویژه بانوان به قله کر کوه کرج
-
پرداخت ۳۰۰ هزار میلیارد ریال تسهیلات به صنایع دانش بنیان البرز
پرداخت ۳۰۰ هزار میلیارد ریال تسهیلات به صنایع دانش بنیان البرز
-
کیفیت ناسالم هوا در البرز/ پیش بینی بارش و وزش باد
کیفیت ناسالم هوا در البرز/ پیش بینی بارش و وزش باد
-
بدنبال ایجاد یک اکوسیستم منظم جهانی با رویکرد ورزش، هنر و اقتصاد هستیم
بدنبال ایجاد یک اکوسیستم منظم جهانی با رویکرد ورزش، هنر و اقتصاد هستیم
-
اهداء نشان ملی فردوس به فرمانده سپاه البرز در عرصه محرومیت زدایی
اهداء نشان ملی فردوس به فرمانده سپاه البرز در عرصه محرومیت زدایی
-
خیرین سلامت ۱۷۰ هزار میلیارد ریال به بخش درمان کشور کمک کردند
خیرین سلامت ۱۷۰ هزار میلیارد ریال به بخش درمان کشور کمک کردند
-
قضایای سوریه محصول اتاق فرمان آمریکا و رژیم صهیونی
قضایای سوریه محصول اتاق فرمان آمریکا و رژیم صهیونی
-
ممنوعیت بکارگیری اتباع خارجی غیرمجاز در واحدهای صنفی البرز
ممنوعیت بکارگیری اتباع خارجی غیرمجاز در واحدهای صنفی البرز
-
مسابقه تجلی هنر فاطمی به همت شهرداری فردیس کلید خورد
مسابقه تجلی هنر فاطمی به همت شهرداری فردیس کلید خورد
لطفا از نوشتن با حروف لاتین (فینگلیش) خودداری نمایید.
از ارسال دیدگاه های نامرتبط با متن خبر،تکرار نظر دیگران،توهین به سایر کاربران و ارسال متن های طولانی خودداری نمایید.
لطفا نظرات بدون بی احترامی ، افترا و توهین به مسٔولان، اقلیت ها، قومیت ها و ... باشد و به طور کلی مغایرتی با اصول اخلاقی و قوانین کشور نداشته باشد.
در غیر این صورت مطلب مورد نظر را رد یا بنا به تشخیص خود با ممیزی منتشر خواهد کرد.